Para um medicamento ser considerado um genérico de qualidade, ele precisa enfrentar um série de testes batizados de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Ambos são realizados em centro habilitados junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Os testes de bioequivalência consistem na demonstração de que o produto genérico apresenta a mesma biodisponibilidade presença de agentes no sangue do produto de referência. Ele assegura assim que o produto genérico é um equivalente ao medicamento já vendido no mercado, e que apresenta a mesma eficácia clinica do tratamento do paciente. Isto é ser o controle de qualidade dos genéricos.

A experiência dos genéricos em outros países mostra que essa categoria de medicamentos tem capacidade de expandir ainda mais no Brasil, os genéricos conquistaram a sociedade por causa do seu preço e qualidade. Segundo eles, a meta dos fabricantes associados a pró genéticos é chegar com 20% a mais no mercado brasileiro de medicamentos este ano. No Canadá, um dos países com melhor infra-estrutura na área de saúde do mundo, ela encosta-se aos 30% este ano. Uma série de fatores tem impulsionado a demanda por genéricos no país. Mas as pesquisas realizadas revelam que a cesta de medicamentos vendidas nas farmácias hoje tem preços 40% inferiores aos verificados a 5 anos atrás. Já os produtos tradicionais sofreram manutenção ou aumento nos valores.

A queda do custo dos genéricos é reflexo, em parte, da maior demanda deste produto e do aumento em escala, o que proporciona redução nos valores cobrados. Os pesquisadores ressaltam este balanço positivo, mas dizem que ainda é preciso haver uma educação dos profissionais de saúde para que orientem os seus pacientes a respeito das vantagens dos produtos genéricos. O baixo custo só é possível quando algumas variáveis são alcançadas pelas empresas, como facilidade de acesso aos insumos, produção simplificada e aumento de volume. Isso exige elevados investimentos em equipamentos e políticas agressivas de preço. Em países onde a indústria farmacêutica consegue praticar preços altos, como EUA e Alemanha, o mercado de genéricos tem evoluído cada vez mais. De acordo com os dados a agência norte-americana regula produtos farmacêuticos, e os genéricos podem levar uma economia de até 40% para os consumidores, chegando, em alguns casos, a mais de 70% dos medicamentos genéricos.

O medicamento genérico pioneiros é os EMAS que disponibiliza hoje o maior portfólio de medicamentos genéricos no mercado, levando segurança e qualidade na America latina.